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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：环形卡箍保持力检测样品：非金属材料标准：带衬垫的环形卡箍通用规范 AS 85052A-2001(2008)

检测项：金属材料室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料拉伸试验方法 ASTM E8/E8M-11

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：纺织品扯断力和伸长率试验方法（条样法） ASTM D5035-2011

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品及制品标准：纺织品卷装纱单纱断裂力和断裂伸长 ISO 2062:2009

检测项：撕破强力检测样品：纺织品及制品标准：纺织品纱线卷装件单纱断裂力和断裂伸长测定 BS EN ISO 2062:2009

检测项：撕破强力检测样品：纺织品及制品标准：纺织品卷装纱线单端断裂力和断裂时的伸长率的测定 DIN EN ISO 2062:2010

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：矫顽磁力检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：硬质合金矫顽(磁)力测定方法GB/T3848-1983

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：金属材料疲劳试验轴向力控制方法GB/T3075—2008

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第2部分射线检测 JB/T 4730.2-2005

检测项：拉伸强度、扯断伸长率、扯断永久变形检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵氏硬度）GB/T528-2009

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：肛门冲洗力** 检测样品：座便器标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.5.2、7.6.2)

检测项：负压作用性能** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.9、7.10)

检测项：全部参数* 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：抗刺穿力检测样品：工矿鞋标准：工矿靴 HG2401—1992

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：插入力和拔出力检测样品：条形连接器标准：TJC型条形连接器总规范 SJ/T 10642-1995

检测项：抗张强度(仅适用于压接连接器）检测样品：条形连接器标准：TJC型条形连接器总规范 SJ/T 10642-1995

检测项：正压检测样品：综合布线系统标准：综合布线系统验收规范GB/T50312-2007 信息技术.用户建筑群的通用布缆ISO/IEC 11801-2002

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：全部参数检测样品：防爆电机﹑电机标准：JB/T5330-2007三相异步振动电机技术条件（激振力0.6 kN～210 kN）

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：GB8286-2005矿用隔爆型移动变电站

检测项：过压试验检测样品：由增安型“e"保护的设备标准：GB3836.3-2010爆炸性环境第3部分：由增安型“e"保护的设备

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：着色力检测样品：色素炭黑标准：炭黑第6部分：着色强度的测定 GB/T 3780.6-2007

检测项：硬度检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：旋转轴唇形密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

简介

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

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